Какво е ellaOne?
EllaOne е медикамент, който съдържа активното вещество улипристал ацетат. То е достъпно под формата на бели таблетки (30 мг)
За какво се използва ellaOne?
EllaOne е медикамент за спешна контрацепция за жени, който може да бъде приет в рамките на 120 часа (пет дни) след секс без предпазни средства или неуспешна контрацепция (като например скъсан презерватив по време на секс)
Медикаментът е достъпен само чрез рецепта.
Как се използва ellaOne?
EllaOne е една таблетка, която се приема перорално възможно най-скоро, но не по-късно от 120 часа след секс без предпазни средства или неуспешна контрацепция. Ако жената повърне до три часа след приема на медикамента, тя трябва да приеме още една таблетка. EllaOne може да бъде приет по всяко време по време на менструалния цикъл.
Как действа ellaOne?
За да забременее една жена тя трябва да е в овулация (освобождаване на яйцеклетка) последвана от оплождане на яйцето (сливане със сперматозоида), влизане и последващо закрепяне в утробата (матката). Хормонът прогестерон играе роля в синхронизиране на овулацията както и в подготовката на утробата за приемането на оплоденото яйце.
Активното вещество в ellaOne, улипристал ацетат, действа като рецептор-регулатор на прогестерон. Това означава, че то се прикрепя към рецепторите, към които прогестерона обикновено се захваща, като по този начин спира действието на хормона. Чрез действието си върху рецепторите на прогестерона, ellaone предотвратява бременности главно като забавя или спира овулацията.
Изследван ли е ellaOne?
В едно основно проучване ellaOne бе даден на 1 533 жени (със средна възраст 24 години), които имаха нужда от незабавна контрацепция между два и пет дни след секс без предпазни средства или неуспешна контрацепция. Основният показател за ефективността на медикамента беше броят жени, които не забременяха. Този брой след това беше сравнен с броя на жените, които се очакваше да забременеят, ако не бяха използвали контрацептив. Допълнително проучване сравни ellaOne с левоноргестрел (друг медикамент използван в спешната контрацепция). Това проучване включи жени, които са приели медикамента в рамките на два дни след секс без предпазни средства или неуспешна контрацепция.
Какво е преимуществото на ellaOne показано по време на проучванията?
ЕllaОne е ефективно средство за спешна контрацепция, което намалява броят на нежеланите бременности. От жените участвали в изследването 2.1% (26 от 1 241) са забременели. Това е по-малко от 5.5% от броя на жените, които биха забременели, ако не бяха употребили контрацепция. Следователно ellaone предотвратява ¾ от бременностите.
Какъв е рискът свързан с ellaОne?
Най-често срещаните странични ефекти с ellaOne (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене и стомашни болки.
ЕllaОne не трябва да се използва от жени, които са хипер чувствителни (алергични) към улипристал ацетат или някоя друга от съставките. Не трябва да се използва от бременни.
Защо е одобрен ellaОne?
Комисията по лекарствени продукти за хуманна употреба е решила, че ползите от ellaОne са по-големи от рисковете, които носи и препоръча да бъде дадено разрешение за употреба на медикамента.
Друга информация за ellaОne:
Европейската комисия даде разрешение за употреба на ellaОne валидна в целия ЕС на Laboratoire HRA Pharma на 15 май 2009. Разрешението за употреба е валидно пет години, след което може да бъде подновено.